FDA：批准辉瑞为儿童开发二价COVID-19疫苗

【纬度新闻网】美国东部时间3月15日消息，FDA批准了辉瑞公司/BioNTechSE的二价COVID-19疫苗的紧急使用授权（EUA）作为五岁以下儿童的单次加强剂量。

修改后的授权适用于6个月至4岁的儿童，他们已经完成了辉瑞原装疫苗的初始三剂疫苗接种。

12月，该机构批准辉瑞/BioNTech的更新疫苗作为第三剂疫苗，适用于6个月至4岁未完成初级疫苗接种系列或尚未接受第三剂疫苗的儿童。

修订后的授权基于来自扩大年龄组的60名儿童的数据，他们完成了三剂初级疫苗接种，接受了辉瑞/BioNTech的加强针注射，并对原始SARS-CoV-2病毒株和OmicronBA.4/BA.5。

上个月，辉瑞/BioNTech与Moderna提交了一份FDA补充营销申请，以批准omicronBA.4/BA.5改编的二价COVID-19疫苗作为12岁及以上的主要系列和加强剂量。