马斯克的脑机接口公司 Neuralink 宣布获准人体临床研究

EDT 2023-05-26 20:15

由埃隆·马斯克 (Elon Musk)共同创立的神经技术初创公司 Neuralink周四宣布，它已获得美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 的批准，可以开展其首次人体临床研究。

Neuralink正在构建一种名为 Link 的大脑植入物，旨在帮助ALS 等严重退行性疾病或重度瘫痪患者仅使用神经信号控制外部技术，可以通过移动光标和用意念打字来恢复与亲人交流的能力。

该公司在一条推文中写道：“这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的令人难以置信的工作结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”

目前尚不清楚获批试验的范围，Neuralink 在一条推文中表示，其临床试验的患者招募尚未开放。

Neuralink 是新兴脑机接口(BCI) 行业的一部分。BCI 是一种破译大脑信号并将其转化为外部技术指令的系统。Neuralink 可能是该领域最知名的名字，这要归功于马斯克的高调，他也是特斯拉、SpaceX 和 Twitter的首席执行官。

几十年来，科学家们一直在研究 BCI 技术，一些公司已经开发出他们希望推向市场的有前途的系统。但是获得 FDA 对商业医疗设备的批准并非易事——它需要公司成功地进行几轮极其彻底的测试和数据安全收集。

没有一家 BCI 公司能够获得 FDA 的最终批准。但是，通过对人类患者进行一项研究，Neuralink 离上市又近了一步。

Neuralink 的 BCI 将要求患者接受侵入性脑部手术。它的系统以 Link 为中心，Link 是一种处理和翻译神经信号的小型圆形植入物。Link 连接到一系列细而灵活的线，这些线直接插入脑组织，在那里它们检测神经信号。

使用 Neuralink 设备的患者将学会使用 Neuralink 应用程序来控制它。据该公司网站称，患者随后将能够通过蓝牙连接控制外部鼠标和键盘。

FDA 批准一项人体研究是 Neuralink 在经历了公司最近的一系列障碍后取得的重大胜利。今年 2 月，美国交通部向 CNBC 证实，它已就 Neuralink 涉嫌以不安全的方式包装和运输受污染的硬件展开调查。路透社在 3 月份报道称，FDA 拒绝了 Neuralink 的人体试验申请，并据报道概述了该公司需要解决的“数十个”问题。

Neuralink 还因涉嫌对待动物而受到激进组织的抨击。提倡反对动物试验的负责任医学医师委员会一再呼吁马斯克公布有关导致内出血、瘫痪、慢性感染、癫痫发作、心理健康下降和死亡的猴子实验的细节。

除了帮助瘫痪患者外，专家们相信 BCI 有朝一日可以帮助治疗失明和精神疾病等疾病。马斯克表示，他打算让 Neuralink 探索这些未来的用例，以及对健康人的潜在应用。

在去年年底的“展示和讲述”招聘活动中，马斯克甚至声称他计划有一天自己接受 Neuralink 的植入物之一。