日本小林制药保健品死亡人数上升至80人

日本厚生劳动省周五（6月28日）表示，日本小林制药公司正在调查可能与其在日本销售的含酵母补充剂有关的 80 起死亡事件，这一数字较早前的报道惊人地高，引发人们对补充剂监管方式的关注。

小林制药公司于 3 月报告称，有五人死亡，可能与其生产的 CholesteHelp 米和红曲丸有关。日本政府卫生官员称，这种声称有助于降低胆固醇的补充剂含有霉菌酸，这是一种剧毒化合物，由霉菌产生。

针对报告的死亡人数突然激增，厚生劳动大臣武见敬三表示，小林制药未能尽早向厚生劳动省通报情况“极为遗憾”。这家总部位于大阪的公司自 3 月以来就没有提供有关可能与 CholesteHelp 有关的死亡病例的新信息。

此后，小林制药已收到报告称，1,656 人因 CholesteHelp 相关健康问题寻求医疗建议，其中 289 人住院治疗。小林制药发言人表示，CholesteHelp 已在日本和中国召回，这两个国家是该补充剂的唯一销售国。

竹见先生表示，政府将在允许该公司自行报告调查结果后介入调查，并采取更积极的行动。“我们不能再让小林制药独自处理此事了，”他说。

小林制药成立于1919年。虽然它不是日本顶级制药公司之一，但它生产各种补品和保健产品，如暖手器和空气清新剂，其中一些在美国和亚洲其他地区销售。

2015 年，日本制定了针对保健品和其他声称具有保健功效的产品的质量控制指南。这些规定被认为不如日本的处方药管理规定严格。公司通常负责自行报告合规情况，而不是接受国家审查。

在膳食补充剂市场蓬勃发展的美国，美国医学会等组织已敦促食品和药物管理局出台更严格的规定，以确保补充剂的安全。在美国，减肥和增肌膳食补充剂与多起死亡事件有关。

在 3 月份首次披露可能与 CholesteHelp 有关的死亡事件的新闻发布会上，小林制药总裁小林昭宏 (Akihiro Kobayashi) 对未能尽早提供信息表示道歉，并表示他“无话可说”。